該文檔主要圍繞2024年中國(guó)藥企出海的布局實(shí)踐展開(kāi)，全面剖析了相關(guān)的宏觀背景、數(shù)據(jù)概覽、交易案例以及未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，具體內(nèi)容如下：
1. 中國(guó)藥企出海的宏觀背景
- 全球市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)與新興市場(chǎng)需求：全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2024 - 2030年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)4.03%。新興市場(chǎng)醫(yī)療需求迫切，與發(fā)達(dá)國(guó)家在醫(yī)療支出、老齡化、醫(yī)療保障制度、醫(yī)療技術(shù)等方面存在差異，為中國(guó)藥企出海提供機(jī)遇。
- 國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)與戰(zhàn)略支持：我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)不斷發(fā)展，創(chuàng)新藥市場(chǎng)規(guī)模增大，制藥行業(yè)融入國(guó)際市場(chǎng)，中醫(yī)藥影響力擴(kuò)大。“一帶一路”倡議提升了醫(yī)藥產(chǎn)品出口額，科技強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略為醫(yī)藥出海提供基礎(chǔ)和動(dòng)力，國(guó)家鼓勵(lì)藥企出海。
- 本土藥企創(chuàng)新能力提升與利潤(rùn)考量：本土藥企創(chuàng)新能力趨于成熟，獲批創(chuàng)新藥數(shù)量增加，部分品種達(dá)到國(guó)際水平。國(guó)內(nèi)醫(yī)保降價(jià)使利潤(rùn)空間有限，海外市場(chǎng)具備高定價(jià)空間，全球化發(fā)展成為必然選擇。
- 出海方式與產(chǎn)業(yè)回顧：中國(guó)藥企出海方式主要有借船出海、合作出海、自主出海三種。我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)出海經(jīng)歷了從大宗原料藥到創(chuàng)新藥海外上市的發(fā)展歷程，各階段有代表性公司和業(yè)務(wù)。
2. 醫(yī)藥跨國(guó)交易數(shù)據(jù)概覽與趨勢(shì)洞察
- 全球醫(yī)藥行業(yè)交易量趨勢(shì)：2021年全球醫(yī)藥交易量達(dá)峰值，之后略有下降，2024年H1交易量為2674起，全年有望繼續(xù)增長(zhǎng)，交易量波動(dòng)受多種因素影響。
- 交易主題分布：合作協(xié)議是最重要的交易主題，此外還有專有技術(shù)、資金募集、授權(quán)許可等多種主題，交易主題的多樣性反映了行業(yè)的復(fù)雜態(tài)勢(shì)。
- 跨國(guó)交易占比分析：跨國(guó)交易在行業(yè)中占比穩(wěn)定且顯著，2019 - 2024H1期間整體保持在40%左右，雖有波動(dòng)，但仍體現(xiàn)其必要性。
- 中國(guó)醫(yī)藥跨國(guó)交易情況：美國(guó)是中國(guó)首要的交易伙伴，中國(guó)與美國(guó)交易突出且多元化，但中國(guó)交易伙伴集中度更高。中國(guó)跨國(guó)醫(yī)藥交易主題多樣，與藥企“出海”戰(zhàn)略緊密相關(guān)。
- 授權(quán)許可交易相關(guān)情況：授權(quán)許可對(duì)Biotech公司意義重大，中國(guó)醫(yī)藥授權(quán)許可交易與全球市場(chǎng)走勢(shì)同步，中國(guó)藥企“出海”戰(zhàn)略有效平衡市場(chǎng)波動(dòng)，早期項(xiàng)目授權(quán)許可活躍度上升。
3. 交易案例分析和跟蹤
- 和黃醫(yī)藥/武田制藥 - 呋喹替尼案例：2023年1月武田制藥獲和黃醫(yī)藥呋喹替尼全球部分地區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)等權(quán)利，支付預(yù)付款及里程碑款項(xiàng)，2023年11月呋喹替尼獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)后和黃醫(yī)藥收到里程碑付款。
- 加科思/艾伯維 - JAB - 3068和JAB - 3312案例：2020年5月艾伯維獲加科思相關(guān)藥物全球獨(dú)家開(kāi)發(fā)權(quán)，加科思獲預(yù)付款及里程碑付款，2023年7月交易終止，加科思擁有中國(guó)部分地區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)選擇權(quán)。
4. 中國(guó)藥企國(guó)際化未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)
- 市場(chǎng)需求與監(jiān)管國(guó)際化：全球老齡化加劇使醫(yī)藥市場(chǎng)需求擴(kuò)大，中國(guó)藥品監(jiān)管國(guó)際化進(jìn)程加快，將推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化。
- 出海市場(chǎng)與藥企能力提升：出海市場(chǎng)多元化，新興市場(chǎng)受關(guān)注；研發(fā)創(chuàng)新能力提升，生產(chǎn)基地國(guó)際化布局優(yōu)化，銷售渠道和商業(yè)模式創(chuàng)新。
